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2025年4月14日，国家药监局（NMPA）单日发放135条药品批件，江苏知原药业股份有限公司丙酸氟替卡松乳膏与地奈德乳膏两款激素类外用制剂成功获批。这一里程碑事件，不仅标志着知原药业在皮肤科领域的研发实力再获认可，未来也将为患者提供更多治疗选择。
信息介绍
【药品名称】：丙酸氟替卡松乳膏
【主要成份】：丙酸氟替卡松
【剂型】：乳膏剂
【适应症】：本品是一种适用于成年人、一岁及一岁以上儿童的一种外用糖皮质激素，用于缓解对糖皮质激素有应答的皮肤病的炎症和瘙痒症状。详见说明书。
【规格】：0.05%（15g：7.5mg）
【包装规格】：1支/盒
【药品批准文号】：国药准字H20253814
丙酸氟替卡松乳膏为新分类第二家获批上市，属于全国前三家，体外释放及透皮吸收行为与原研一致，产品质量及疗效与原研等同，且较原研处方进行了改进，辅料中不含有咪脲，避免其降解产物甲醛引起的过敏及刺激等不良反应。
【药品名称】：地奈德乳膏
【主要成份】：地奈德
【剂型】：乳膏剂
【适应症】：适用于对皮质类固醇治疗有效的各种皮肤病，如接触性皮炎、神经性皮炎、脂溢性 皮炎、湿疹、银屑病、扁平苔藓、单纯性苔藓、汗疱疹等引起的皮肤炎症和皮肤瘙痒的治疗。
【规格】：0.05%（15g：7.5mg）
【包装规格】：1支/盒
【药品批准文号】：国药准字H20253823
地奈德为弱效糖皮质激素，具有副作用少，患者易于接受等特点。为新分类获批上市。处方种类及用量与原研一致，体外释放及透皮吸收行为与原研一致，产品质量及疗效与原研等同。
未来展望：持续深耕皮肤赛道
两款乳膏的获批，是知原团队多年深耕的缩影。从实验室到生产线，从注册申报到市场推广，每一个环节都凝聚着知原人对皮肤健康领域的执着。
未来，知原药业将继续聚焦外用制剂技术创新，探索微乳、纳米粒等新型递送系统，同时加速管线中创新药的临床推进，为患者提供更安全、更便捷的皮肤问题解决方案。
“守护皮肤健康”——知原药业，始终在路上。
